Agencija za lekove i medicinska sredstva razvila elektronski portal za brže ispitivanje faramaceutskih sredstava

Sredinom nedelje ona je u Privrednoj komori Srbije održala predavanje o ovim novinama predstavnicima farmaceutske industrije i Etičkog odbora Srbije koji će biti korisnici ovog portala.

- Agencija za lekove i medicinska sredstva je lider u Srbiji po primeni informaciono-komunikacionih tehnologija, naročito digitaliztacije svih poslovinih procesa i klinička ispitivanja koja su sada završena, razvijena i testirana su samo jedan od paketa koje smo mi odradili - istakla je Stojadinović.

Naglasila je da je značajno da svi znaju da koriste ovaj portal, kako bi se predmeti brže rešavali, a i lekovi i medicinska sredstva samim tim brže bili dostupni pacijentima.

Stojadinović je dodalada je zahvaljujuću elektronskom portalu Medicinska sredstva koji je ranije razvijen Srbija vrlo brzo dobila maske i testove za kovid-19.

- Agencija je koristeći upravo ovaj digitalizovan proces za uvozne dozvole za medicinska sredstva sve radila elektronskim putem i jako brzo, odnosno pre roka, odgovarali na sve zahteve, rešavala predmete, kako bi sve to bilo dostrupno našim građanima, i na kraju se pokazalo da naša zemlja zaista sa tim nije imala velikih problema", rekla je Stojadinović.

Portal lek-klinička ispitivanja je nastavak tog procesa digitalizacije i samo jedna od 50 do sada razvijenih digitalnih usluga.

- Mi smo u ovom projektu od 2018. godine kada je naš direktor Saša Jaćović prepoznao da je neophodno napraviti novi jedinstveni informacioni sistem koji će koristiti ALIMS i famaceutska industrija koja je naš kllijent. To će poboljšati efikasnost poslovanja između nas, dovesti do smanjenja troškova, do bržeg rešavanja samih predmeta i zahteva. Konačni cilj je da naši građani dobiju dostupne lekove i medicinska sredstva i dijagnostiku i sve ostalo kroz inovativnu terapiju, a da imaju poverenje u lekove da su bezbedni i efikasni - objasnila je Stojadinović.

Navela je da je ALIMS razvijanjem ovog informatičkog rešenja potpuno digitalizovao postupak upisa u registar, dobijanja uvoznih dozvola, klinička ispitivanja i praćenje neželjenih reakcija.

- To je bio prvi deo, a drugi deo velikog projekta je primena kod humanih lekova i ostaju nam još veterinarski lekovi. Ovo je jedan opsežan projekat na kraju koga ćemo imati preko 70 novih elektroniskih usluga - rekla je ona.

Stojadinović je rekla da se postupak kliničkih ispitivanja obavlja korišćenjem dva portala, e-portal lek i e-portal podrška.

- E-portal lek koristi farmaceurtska industija kada želi da podense zahtev za kliničko ispitivanje. Sve se podnosi u elektronskom obliku, digitalno potpisano. Isti interfejs koriste Agencija i Etički odbor Srbije. Ovo je novina, da jedan korisnički interfejs koristi više entiteta. Plan je da i zdravstvene ustanove koriste ove podatke, krajnji cilj je formiranje registra odobrenih kliničkih ispitivanja u našoj zemlji - rekla je Stojadinović.

Dodala je da će on biti postavljen na Nacionalnom portalu otvorenih podataka, kako bi bio dostupan državnim organima, zdravstvenim ustanovama, građanima, pacijentima i svim ostalim koji su zainteresovani.

- Kroz klinička ispitivanja prolaze uglavnom inovativne terapije, lekovi koji mogu da budu registrovani, ali i oni koji nisu registrovani, tako da je zaista za tu malu grupu građana kojoj su ti lekovi portrebni ovo vrlo važna stvar - ocenila je Stojadinović.