Osnovi farmakovigilance za nosioce dozvole za lek

(Foto: Pavel Kubarkov/shutterstock.com)

Privredna komora Srbije u saradnji sa Agencijom  za lekove i medicinska sredstva Srbije, odnosno sa Nacionalnim centrom za farmakovigilancu  organizuje obuku za odgovorne osobe i zamenike odgovorne osobe za farmakovigilancu.

Farmakovigilanca je proces praćenja upotrebe leka u svakodnevnoj praksi kako bi se identifikovale ranije neprepoznate, neočekivane neželjene reakcije ili izmene u karakteru (priroda, ozbiljnost, učestalost) ispoljavanja neželjenih reakcija, procene rizika i koristi lekova kako bi se utvrdilo koje mere treba sprovesti, ukoliko su potrebne, u cilju poboljšanja bezbedne primene leka, pružanje informacija zdravstvenim radnicima i pacijentima u cilju ostvarivanja bezbedne i efikasne primene lekova, praćenje uticaja i rezultata preduzetih mera.

Prijavu neželjene reakcije na humani lek vrše zdravstveni radnici, pacijenti i nosioci dozvola za lek.

Nosilac dozvole za lek dužan je da ima uspostavljen ogovarajući sistem farmakovigilance koji obezbeđuje praćenje i nadzor za sve lekove za koje poseduje dozvolu za lek u Republici Srbiji i dužan je da imenuje odgovorno lice za farmakovigilancu,koje se kontinuirano usavršava iz oblasti farmakovigilance.

Kontakt

Violeta Đorđević

tel

+381 11 41 49 458

e-mail

[email protected]