Von der inländischen Firma FormaPharm Engineering Group gebautes Labor nimmt Produktion von Coronavirus-Tests in Russland auf

Die große pharmazeutische Fabrik von Nearmedic in der Stadt Obninsk, die von der FormaPharm Engineering Group schlüsselfertig gebaut wurde, hat die Herstellung von russischen diagnostischen Testsätzen zum Nachweis des Coronavirus/COVID-19 begonnen.

In dieser Fabrik wurde 2018 ein Labor für die Herstellung von Reagenzien zur Identifizierung von Genen und verwandten Personen errichtet. Aufgrund neuer und aktueller Umstände, die durch die Coronavirus/COVID-19-Pandemie verursacht wurden, wurde beschlossen, den Testumfang in diesem Labor zu erweitern.



Der Projektentwurf für den Bau der gesamten Fabrik einschließlich des Labors sowie der Montage und Inbetriebnahme der Geräte wurde von der FormaPharm Engineering Group abgeschlossen.

- Das hochpräzise Testsystem enthält alles, was für die PCR-Analyse gemäß den klinischen Laborstandards erforderlich ist. Während der Untersuchungen, die an echtem positivem und negativem Biomaterial der Referenzgruppe von Patienten sowie an sauberen Virusstämmen durchgeführt wurden, zeigte das Testsystem eine hohe Spezifität gegenüber verschiedenen Coronavirus-Serotypen, hohe Präzision und hohe Geschwindigkeit bei der Ergebnisgenerierung - heißt es in der Pressemitteilung der FormaPharm Engineering Group.



Die Analyse dauert ungefähr eine Stunde, ohne die Sondenvorbereitungszeit. Forschungsergebnisse zeigen, dass sich die diagnostische Sensitivität 100% nähert, wobei keine falsch positive Reaktion auf andere gezeigte Viren vorliegt.

- Die von der FormaPharm Engineering Group realisierte Nearmedic-Produktionsanlage ist in der Russischen Föderation einzigartig. Es hat das Zertifikat über die Konformität mit den Normen ISO 18385: 2016 und 9001: 2015 erhalten und ist das einzige Unternehmen, das die industrielle Produktion von Diagnosesets (Tests) entwickelt hat, die der russischen Norm GOST 9001: 2015 - FormaPharm Engineering entsprechen - teilte die FormaPharm Engineering Group mit.

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